21 CFR (C digo de Regulamentos Federais) Parte 11 conformidade para a valida o de software e SaaS (Software como Servi o)/Cloud 2017 is a workshop that covers topics such as:
- Evitar 483 e cartas de advertência
- Entender o que se espera das inspeções de Parte 11 e Anexo 11
- Implementar um sistema de computador usando validação baseada em risco para obter a produtividade máxima e reduzir os custos tanto quanto dois terços
- Aprender como comprar software COTS (comercial de prateleira) e como qualificar os vendedores
- Como selecionar recursos e gerenciar projetos de validação
- Requisitos para a hospedagem local e de SaaS/Cloud
- Minimizar a documentação de validação para reduzir custos sem aumentar o risco regulatório ou de negócio
- Métodos de controle de mudança de "tamanho correto" que permitem a evolução de sistema rápida e segura
- Proteger a propriedade intelectual e manter a segurança dos registros eletrônicos
- Escrever casos de teste que traçam os componentes de gerenciamento de risco
21 CFR (C digo de Regulamentos Federais) Parte 11 conformidade para a valida o de software e SaaS (Software como Servi o)/Cloud 2017 brings together attendees with responsibilities in.
QA (garantia de qualidade) TI, a gerência Todos os usuários do sistema GxP Assuntos Regulatórios Gerentes de Software Gerentes de projeto Fornecedores e fornecedores de software.
