Regulatory Affairs und - Compliance Pharma 2015

The Regulatory Affairs und - Compliance Pharma 2015 is dedicated to Regulatory Affairs.

Key Topics

• The question of the impact of national and international regulations on internal processes and proposes measures to optimize these processes come into question, therefore, are as up to date as methods for improving the interfaces between the Regulatory Affairs departments and regulatory authorities
• This year there were a number of new and modified rules, their correct implementation, the pharmaceutical company before various challenges. The targeted relief for the pharmaceutical industry, yet could not be achieved by designing and re-specific requirements
• Strengthening cooperation between Regualtory Affairs and Quality Assurance departments, regulatory and pharmacovigilance is essential for the efficient implementation of the regulations. In particular, plans to improve cooperation between regulatory affairs and pharmacovigilance gain

Who should Attend

Senior attendees involved or interested in:

• Quality
• Pharmakovigilanz
• Regualtory Affairs

Die Frage, welche Auswirkungen nationale und internationale Bestimmungen auf die internen Prozesse haben und welche Maßnahmen zur Optimierung dieser Prozesse in Frage kommen, sind daher ebenso aktuell, wie Methoden zur Verbesserung der Schnittstellen zwischen den Regulatory Affairs Abteilungen und Aufsichtsbehörden.

Auch in diesem Jahr gab es eine Vielzahl neuer und modifizierter Regularien, deren korrekte Umsetzung die Pharmaunternehmen vor diverse Herausforderungen stellt. Die angestrebte Entlastung der Pharmaindustrie, konnte dabei durch die Neu- und Umgestaltung bestimmter Anforderungen bisher nicht erreicht werden.

Die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen Regualtory Affairs und den Abteilungen Quality Assurance, Zulassung und Pharmakovigilanz, ist für die effiziente Umsetzung der Regularien essentiell. Insbesondere Pläne zur Verbesserung der Kooperation zwischen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz gewinnen an